2019-11-22
Onde marcar a tecnologia está dirigindo
A tabuleta que faz a indústria está atravessando atualmente um período de mudança significativa. Um número crescente de patentes está expirando dando fabricantes da ferramenta e fabricantes da tabuleta abundância da oportunidade de inovar em uma escala das tecnologias. Há igualmente um aumento no número de fabricantes de produtos genéricos e de especialistas sob o contrato às grandes companhias farmacéuticas estabelecidas. Uma outra força dinâmica no ambiente empresarial é o aumento na competição causada pela abertura dos mercados de países em vias de desenvolvimento e as empresas que relocating suas facilidades e operações para se aproveitar destas oportunidades.
Consequentemente há uma pressão em fabricantes da tabuleta fornecer seus clientes, as companhias farmacéuticas estabelecidas, os contratantes do especialista e os aqueles que fabricam tabuletas genéricas, o equipamento que aumenta o volume da produção e abaixa ao mesmo tempo custos de operação.
Projete em 1966 Swarz (empregado pela empresa-presentemente de então de Smith Kline French conhecida como Glaxo Smith Kline) reconheceu que havia uma necessidade para standard internacionais para o trabalho feito com ferramentas da compressão da tabuleta na indústria farmacêutica. Naquele tempo viu uma necessidade de desenvolver uma ferramenta da compressão que poderia ser originária dos fornecedores diferentes do fabricante de equipamento original (OEM). Naquele tempo, o prazo de execução para comprar o trabalho feito com ferramentas novo poderia exceder 6 meses, que estenderam significativamente o tempo necessário introduzir produtos novos no mercado. A normalização do trabalho feito com ferramentas que foi previsto nos anos 60 e desenvolvido em anos subsequentes permitiu fabricantes ao equipamento do trabalho feito com ferramentas da fonte para várias imprensas da tabuleta em um prazo muito mais curto.
A associação farmacêutica americana apoiou a introdução de padrões para a tabuleta que faz publicando seu manual padrão da diretriz (o manual de IPT). A publicação, conhecida hoje como o manual marcando da especificação ou o padrão de TSM, está atualmente em sua 7a edição. O manual continua a ser um dos recursos principais para que a imprensa de ajuda da tabuleta e os fabricantes de utilização de ferramentas especifiquem o equipamento do trabalho feito com ferramentas da compressão da tabuleta.
Após a liberação da terceira edição do TSM, uma empresa britânica – I Holland Ltd. realizou a necessidade para um equivalente europeu da diretriz de TSM a Comunidade Europeia. Isto conduziu à introdução do I Holland Eurostandard que é agora o guia o mais detalhado disponível para a normalização de perfuradores e de dados da tabuleta. É usado no mundo inteiro para imprensas Europeu-construídas da tabuleta. A edição 2010 foi alterada para ser compatível com o 18084:2005 do ISO (E) padrão.
Infelizmente há uns defeitos com padrões atuais. Por exemplo, este falha para endereçar a posição da chave do perfurador superior, que é exigida para tabuletas dadas forma tais como ovals. A falta de uma especificação significa neste caso que os fabricantes podem construir imprensas com a chave em posições diferentes. Isto impede a possibilidade de intercambiar o trabalho feito com ferramentas para imprensas comuns. Por exemplo, dois diferentes fabricam podem fabricar o mesmo equipamento de utilização de ferramentas e seguir o padrão do formato de “B” supondo que serão permutáveis. O problema é manifesto durante o ciclo da ejeção do procedimento de fabricação da tabuleta, se o trabalho feito com ferramentas não é permutável o perfurador não pode ser corretamente alinhar com o dado e consequentemente as tabuletas podem precisar de girar ou girar durante a ejeção. Isto pode fazer com que as tabuletas acumulem na tabela do dado, conduzindo às tabuletas danificadas e reduziu a saída. O keyway aleatório poderia conduzir aos custos que de operação altos tantos como fabricantes da tabuleta podem ser inconscientes do problema. Os custos adicionais podem ser incorridos para superar o problema comprando grupos adicionais do mesmo equipamento de utilização de ferramentas. Este exemplo mostra claramente que há ainda um trabalho a ser feito em desenvolver padrões universais e a indústria, incluindo os vendedores e os usuários de utilização de ferramentas deve apoiar a atualização a ISO 18084 e a ajudar a terminar a normalização para o tipo e o lugar chaves.
Os custos de gastos de fabricação e as edições crescentes do endereçamento tais como o problema do keyway são exemplos de que inovação das movimentações na indústria. Tais das edições refinamento do dente reto igualmente e organização interna do processo de manufatura completo. O capital amarrou acima na base do ativo da maquinaria é apenas um elemento de custo para companhias farmacéuticas. A eficiência do equipamento, desperdiça a redução, tempo ao mercado e o custo de inventário dos ativos deve igualmente ser tomado na consideração como as áreas potenciais onde a inovação poderia fazer uma diferença grande.
Um outro exemplo específico da inovação na tabuleta que faz a maquinaria é o sistema de controlo contínuo do peso, que permite que uma tabuleta seja verificada para ver se há o peso pelo menos uma vez em cada revolução da torreta. Enquanto todas as estações são verificadas ao mesmo tempo, permite a verificação contínua das tabuletas e assegura-se de que os dados precisos do peso estejam recolhidos e armazenados para o equipamento, assim se assegurando de que a qualidade esteja monitorada mesmo com tabuletas que têm formas e tamanhos diferentes.
Ao considerar melhorias na eficiência da produção, a importância da relação de máquina humana (HMI), deve ser reconhecida que faz fácil estabelecer uma máquina. Quando você considerar que fatores influenciar a rentabilidade de um fabricante da tabuleta, a redução do desperdício e de melhorar a taxa da qualidade da tabuleta altamente e puder ter um impacto maior a longo prazo do que o custo principal inicial de comprar o equipamento.
Um outro fatora importante com relação aos custos e à rentabilidade é a redução do tempo ocioso da máquina da produção para a manutenção e a limpeza do equipamento. Esta edição é importante para a maioria de clientes, e torna-se especialmente relevante aos fabricantes que precisam de reduzir seu inventário ou está-se interessado em um processo de manufatura do tempo de Justin.
A imprensa da tabuleta da síntese é um bom exemplo de onde a experiência de Kilian e IMA sejam reunidos para incorporar as exigências de cliente as mais atrasadas em termos da otimização da eficiência e de produção. As operações diretas, a instalação simples e rápida do produto em somente 6 etapas, a qualidade reprodutível, o projeto robusto e a amizade do operador são algumas das vantagens originais desta máquina.
As tabuletas livres do ponto preto, aumentadas tempo de execução, limpeza rápida, came prolongada e vida de utilização de ferramentas são garantido devido ao isolamento total da compressão e das áreas mecânicas.
Os selos e os foles especiais do silicone são usados nesta finalidade. Adicionalmente uma tabela de aço inoxidável contínua para isolar a área da compressão da trilha mais baixa da came que é ficada situada em um compartimento completamente separado que seja facilmente acessível.
A rampa da tabuleta, a sapata da suficiência e os rolos da compressão são fixados aos rolamentos giratórios e podem balançar para fora assegurando uma acessibilidade excelente e facilitando operações da manutenção e de limpeza. Não há nenhuma necessidade de reajuste uma vez que são de novo na posição.
Os rolos da compressão são feitos do aço duro especial e deste, junto com o movimento suave assegurado pelos rolamentos de fixação novos, uma vida mais longa do rolo das garantias mesmo com forças de compressão altas. A posição do rolo pode facilmente ser alterada à configuração de máquina da mudança para a produção da bi-camada e do núcleo. As máquinas da síntese caracterizam uma torreta permutável que possa facilmente ser removida em poucas etapas simples e ser posicionada sobre um trole para limpar para do tipo de utilização de ferramentas em mudança.
A inovação e o avanço na tecnologia permitem empresas de estar para fora contra seus concorrentes. A empresa GEA desenvolveu as imprensas da tabuleta de Courtoy que ilustram como a inovação foi personificada em características de projeto bastante novas. Estas características incluem ‘o interrupção-tempo prolongado’ em pre e os rolos principais da compressão, trazidos sobre a utilização de um compensador novo do ar, do ‘de uma medida deslocamento’ para o controle de peso altamente exato da tabuleta, de uns alimentadores independentes da pá e de uma ejeção aumentada da tabuleta.
Mas é talvez o módulo da compressão ou o ‘ECM cambiável’ que revolucionaram a máquina para comutações rápidas do produto e marcar alto da retenção de tabuletas poderosos, o módulo do ECM é uma zona completamente incluida da compressão dentro da imprensa da tabuleta que contém todas as peças do produto, a torreta, perfuradores & dados e isola o resto da imprensa da tabuleta do produto.
Encerrar a imprensa da tabuleta dentro de um isolador permanece a solução para muitos fabricantes da imprensa, contudo Courtoy revolucionou o mercado alto da imprensa da tabuleta da retenção com seu ECM original. O desempenho da retenção do ModulTM está para baixo a menos que 1 ³ de µg/m (com o HC-ECM) durante campanhas da produção dentro da zona completamente incluida da compressão da tabuleta do ECM e com métodos contidos da carga e do descarregamento.
O conceito do ECM permite tempos muito rápidos da comutação entre produtos, e permite-os uma redução no investimento para muitas plantas marcando. Enquanto investir na tecnologia convencional da imprensa da tabuleta poderia exigir a compra de duas imprensas da tabuleta, apenas uma imprensa da tabuleta de ModulTM comprou com dois que ECMs que permite a comutação rápida poderia produzir a mesma saída da tabuleta.
Tem aumentado nos últimos anos o interesse na fabricação da multi-camada e as tabuletas do núcleo e a tecnologia de fabricação exigida vieram uma maneira longa em consequência dos avanços na ciência associada da ciência, particularmente para as tabuletas que têm potências altas. Os fabricantes de drogas orais estão aumentando a procura para tal tabuleta da multi-camada e do núcleo que faz a tecnologia.
Diversos fatores são atrás do interesse crescente em tabuletas da multi-camada um pouco do que únicas tabuletas convencionais da camada. Um fatora importante é que a aproximação da multi-camada é meios de tratar as drogas diferentes que devem ser contida dentro do um pacote. É frequentemente o caso que 2 drogas têm as matrizes da formulação que são incompatíveis um com o otro. Este problema pode ser resolvido usando uma tabuleta da bi-camada em que as duas matrizes incompatíveis são separadas por uma barreira que impeça que as drogas misturem.
Há realmente diversas vantagens de usar tabuletas da multi-camada:
a) uma tabuleta da multi-camada é meios de combinar drogas diferentes no um formulário
b) fornece uma imagem distintiva nova da tabuleta para o mercado aos consumidores diferentes
c) fornece meios de diferenciar o produto daquela dos concorrentes
d) porque duas drogas incompatíveis não misturam, um pacote da multi-camada pode estender a vida do produto.
Um realce mais adicional da tecnologia da multi-camada é aquele de tabuletas do núcleo ou de tabuletas dentro das tabuletas. A capacidade para criar tabuletas da multi-camada e do núcleo, teve a batida-no efeito no desenvolvimento de formulações inventivos. As tabuletas que eram uma vez muito difíceis de produzir estão sendo comercializadas agora. Isto inclui tabuletas com as únicas ou doses múltiplas a ser administradas junto – uma solução ideal para pacientes idosos. a inovação da Multi-camada igualmente permite a produção de tabuletas alteradas da liberação, por exemplo, as tabuletas em qual a droga alta da potência é liberada no estômago mais baixo e em um mais adicional liberaram-se mais baixo abaixo do intervalo intestinal.
Para acomodar o aumento na procura para tais produtos, desenvolvimentos recentes no núcleo que marca para permitir que as máquinas façam a colocação precisa do núcleo da tabuleta, que foi um problema intratável no passado. Esta novidade permite que a tabuleta esteja colocada precisamente e ajuda desenhistas da tabuleta a determinar a taxa da dissolução antes que o núcleo esteja ativado. Elizabeth Companies projetou e patenteou o sistema marcando da imprensa do núcleo de Hata, que permitem a colocação do núcleo da precisão e podem ser usados para único, bi-camada, a multi-camada e as tabuletas feitas sob encomenda do núcleo. Esta característica permite que o desenhista da tabuleta expanda e descubra as maneiras novas de desenvolvimento de produtos que asseguram desse modo melhorias em formulários de dosagem contínuos.
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