Preparação contínua

Os formulários de dosagem contínuos de uso geral incluem o pó, o grânulo, a tabuleta, a cápsula, o comprimido da gota, o filme, etc., esclarecendo aproximadamente 70% de preparações farmacêuticas. As características comuns de preparações contínuas são aquela comparada com as preparações líquidas, as preparações contínuas têm a boa estabilidade física e química, abaixam a produção e os custos de fabrico, e são fáceis de tomar e levar; O pré-tratamento do processo da preparação atravessa a mesma operação de unidade assegurar a mistura uniforme e a dosagem exata das drogas, e os formulários de dosagem são estreitamente relacionados; A droga pode ser absorvida na circulação sanguínea através da membrana fisiológico após a dissolução no corpo.

Edição e transmissão da oficina da preparação

Farmacêuticos gerais, o alimento, o produto químico e outras empresas precisam a produção da granulação. A maquinaria e equipamento de granulagem será mantida regularmente, especialmente o forno de granulagem, o secador de ebulição e a máquina molhada, quais são o equipamento de granulagem principal. O equipamento mecânico não será operado por mais de 18 horas cada dia, ou causará o risco de explosão de poeira do álcool etílico por muito tempo. Algumas plantas farmacêuticas precisam de trabalhar em três deslocamentos. Recomenda-se que cada deslocamento esteja controlado dentro de 6 horas, e 1 hora do equipamento da parada programada estará reservada durante a mudança do deslocamento.

De acordo com standard internacionais, as fábricas farmacêuticas precisam de parar todos os anos a produção para um quarto para o período do amortecedor da manutenção, e a produção anual não deve exceder nove meses. O estado Food and Drug Administration tornou-se cada vez mais restrito em drogas, especialmente tabuletas, cápsulas e outras drogas. Desde 2020, a maioria das drogas terão um período da validez de aproximadamente um ano. Consequentemente, muitas fábricas farmacêuticas param a produção após ter armazenado drogas para o primeiro trimestre, que não causará nenhuma perda e não aumento mais ulterior a segurança.

A fim assegurar a produção segura e proteger a propriedade da empresa da perda e os pessoais de ferimento, funcionamento seguro e pesquisa de defeitos do equipamento mecânico, circulação do condicionamento de ar, sala da distribuição de poder, sala auxiliar da máquina, Etc. Dever Ser conseguidos. As companhias farmacéuticas (fábricas) devem enviar pessoais para ser no dever 24 horas um o dia.

Processo da preparação

No processo da preparação de formulários de dosagem contínuos, as drogas primeiramente são esmagadas e peneiradas antes de ser processado em vários formulários de dosagem. Se é misturada uniformemente com outros componentes e diretamente embalada secundária, o pó pode ser obtido; Se os materiais uniformemente misturados são granulados, embalada secams e secundários, os grânulo podem ser obtidos; Se as partículas preparadas são comprimidas na forma, podem ser preparadas em tabuletas; Por exemplo, o pó ou as partículas misturadas podem ser divididos em cápsulas para preparar cápsulas. Para preparações contínuas, o grau, a fluidez de mistura e a propriedade de enchimento dos materiais são muito importantes. Por exemplo, esmagar, peneirar e misturar são as operações de unidade principal para assegurar a uniformidade satisfeita das drogas. Quase todas as preparações contínuas têm que ir completamente. A boa fluidez e a propriedade de enchimento de materiais contínuos podem assegurar a dosagem exata dos produtos. A adição de auxílio da granulação ou do fluxo é uma das medidas principais melhorar a fluidez e a propriedade do enchimento.

Trabalhos

O cargo de peso é uma relação importante no processo farmacêutico. O cargo de peso precisa de peneirar matérias primas e excipientes, e pesa-os então separadamente ou junto. Agora, a maioria dos materiais automaticamente são descarregados e pesados pela máquina de tratamento por lotes, salvar a mão de obra. Alguns matérias primas e excipientes precisam de ser pesados manualmente. Após o peso, são colocados na sala de armazenamento provisório e distribuídos ao cargo de granulagem.

A preparação da granulação é uma relação muito importante no processo de produção. No passado, o processo velho foi operado na maior parte manualmente, que é muito fácil poluir drogas e igualmente tem um impacto na saúde humana. Agora, a verificação nacional do PBF executa uniformemente o processo novo, as matérias primas são isoladas dos povos, e a linha de produção automática da granulação é usada. A produção conforma-se aos standard internacionais, reduzindo extremamente a poluição, e melhorando significativamente a qualidade da droga.

1. Verifique se o cargo de peso tenha o certificado de afastamento do local emitido pelos pessoais do Qa, e se as escalas, Pulverizers, telas de vibração, pesando as máquinas e os dispositivos de tratamento por lotes usados estão limpas e completas. Somente quando se encontram as exigências podem a produção de tratamento por lotes estejam realizadas.

2. Verifique se o cargo de granulagem tenha o certificado de afastamento do local emitido por pessoais do Qa após a produção do último grupo de drogas, e se o secador, o processo molhado, o granulador, o granulador, o misturador e os dispositivos usados estão limpos e completos. Somente quando se encontram as exigências podem a operação de granulagem estejam realizadas.

3. Obtenha os materiais produzidos no grupo atual na posição de peso

4. Mistura molhada de materiais macios

5. Granulação

6. Secagem em Oven Or Boiling Machine

7. Grão inteira

8. Após a mistura total, põe o grupo de partículas no funil do recipiente, e pese-as e grave- e envie-as à estação intermediária (amostra e inspeção).

9. Marcar, revestindo e empacotamento

O processo da granulação pode determinar a qualidade das tabuletas (a tabuleta que pressiona e que reveste pode igualmente determinar a qualidade das tabuletas). Execute restritamente um grupo pelo deslocamento. É proibido restritamente para produzir um grupo misturado total com grupos múltiplos de materiais. É proibido para produzir variedades diferentes de drogas na mesma linha. Não é permitido violar os regulamentos do PBF, se não o certificado do PBF será retornado.