2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (BUSINESS WIRE) – o #Cdiff-Rebiotix, Inc, uma empresa dos fármacos de Ferring, anunciou hoje que dois membros de seus equipe superior da liderança, Dr. Ken Blount, oficial científico principal e Dr. Edward Burd, cabeça de casos reguladores, contratarão nas mesas redondas chaves no movimento 2019 de Microbiome – cimeira do desenvolvimento da droga. A quarta cimeira anual ocorrerá os 26-28 de junho em Boston, miliampère.
Uma figura estabelecida no campo do microbiome, Dr. Blount falará no painel dos líderes do setor de Microbiome, onde destacará os desafios em curso científicos e do desenvolvimento de produtos dentro da categoria, incluindo destaques de Rebiotix clínico e pesquisa do microbiome sob a empresa inovativa, plataforma de investigação da droga de MRT™.
Além do que o painel, o Dr. Blount entregará uma apresentação sobre a saúde de abertura de caminhos Index™ do Microbiome de Rebiotix (MHI). A conversa centrar-se-á sobre os avanços da empresa em desenvolver o algoritmo como meios avaliar a restauração das comunidades do microbiome de um paciente após o tratamento com uma das formulações de investigação do MRT da empresa. Atualmente, há duas formulações no desenvolvimento clínico – o candidato da ligação, RBX2660, é uma suspensão líquida na fase 3; RBX7455, liofilizada de investigação, primeiro--seu-amável, não-congelado, formulação oral estável da cápsula da temperatura ambiente. Ambas as formulações são centradas atualmente sobre a diminuição da infecção difficile periódica de Clostridioides (diferença do C.) nos adultos.
“É emocionante participar em um evento que apresente as inovações que aproveitam o poder do microbiome. Eu sou honrado para participar no painel dos líderes do setor de Microbiome para contratar com outras autoridades no campo,” disse o Dr. Blount. “É eventos como estes que nos permitem de vir junto, ideias da parte e para dar forma à perspectiva futura de terapias microbiome-baseadas.”
Além da inovação científica e clínica na categoria, a paisagem reguladora para terapias microbiota-baseadas continua a evoluir. Esboçado inicialmente pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) em 2013, os padrões adicionais específicos à transplantação fecal do microbiota (FMT) são antecipados em um futuro próximo e continuam a ser um ponto de foco da discussão. Para destacar os desenvolvimentos os mais recentes e o impacto no campo, o Dr. Burd presidirá as diretrizes reguladoras claras de construção para o painel Microbiome-baseado da terapêutica durante a cimeira. O painel endereçará as complexidades de crescimento dentro do desenvolvimento de produtos do microbiome, incluindo os testes fornecedores, a caracterização do produto, e a paisagem reguladora internacional dinâmica para esta classe emergente de produtos.
“É crítico que os jogadores neste foco do espaço em desenvolver produtos seguros e procedimentos para os pacientes que nós servimos,” disse o Dr. Burd. “Com os representantes das empresas chaves do microbiome e dos corpos reguladores que oferecem o comentário neste assunto importante, nós podemos continuar a sublinhar a necessidade para o descuido regulador e a investigação clínica cuidadosa quando se trata da segurança paciente.”
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