Granulador rápido da mistura – guia da operação e da limpeza

Princípio de funcionamento

Um granulador rápido da mistura é um misturador/processador de múltiplos propósitos ingualmente apropriado para a dispersão de alta velocidade dos pós secos (que incluem pós efervescentes) e a sua granulação com os solventes aquosos ou orgânicos. O equipamento é projetado conseguir a mistura rápida e a formação de grânulo consistentes exigidos para a produção das tabuletas farmacêuticas de alta qualidade para formulários de dosagem contínuos da medicamentação. Bons mistura e controle de ligações do tamanho do grânulo a jejuar produtos marcando do velocidade e os de alta qualidade com baixa taxa da rejeção.

Um granulador rápido do misturador compreende geralmente o recipiente com um agitador ou um impulsor inferior da entrada para misturar os materiais e um interruptor inversor montado lateral para granular a mistura. O princípio de funcionamento é baseado na agitação dos índices da bacia na velocidade moderado e então em correr a lâmina do interruptor inversor em altas velocidades conseguir a granulação. Amplamente o processo de funcionamento ocorre consequentemente em 3 etapas

• Os materiais secos são misturados na alta velocidade para tipicamente 3 a 5minutes.
• O misturador é ajustado em uma velocidade lenta e a pasta líquida é adicionada aos materiais secos. A mistura dos materiais molhados toma tipicamente uns 5-10 minutos mais adicionais. O impulsor quebra acima a massa do material em fragmentos ou em grânulo menores.
• A granulação molhada é conseguida correndo o misturador na alta velocidade e toma tipicamente outros 5 a 10 minutos para produzir grânulo do diâmetro de uma média de 0,5 a 1,5 milímetros. O tempo real da granulação depende da natureza dos materiais começar (por exemplo, densidade e tamanho de partícula), da pasta, e da velocidade do interruptor inversor. Nesta etapa está o projeto e a uma velocidade do interruptor inversor que determina a uniformidade e o tamanho dos grânulo produzidos. O interruptor inversor corre na alta velocidade geralmente acima de 200 RPM, e tipicamente entre 1200 e 2000 RPM.

Procedimento de funcionamento

Pre-início do A. acima

• Assegure-se de que a área de processamento esteja limpa.
• Certifique-se dos materiais corretos estejam selecionados para o processo da granulação.
• Remova a etiqueta “limpada” do granulador após ter verificado a informação fornecida (materiais especialmente previamente usados).
• Coloque a etiqueta do equipamento na máquina.

B. Começo Acima e operação

• Use luvas protetoras do látex ao carregar e ao descarregar materiais.
• Abra a tampa do granulador e carregue o material à bacia conforme a sequência indicou no registro da fabricação do grupo (BMR) ou na especificação.
• Feche a tampa e fixe as duas braçadeiras de travamento.
• Fixe a velocidade de mistura seca como especificado no BMR. Gire sobre o poder e comece o processo de mistura seco. Corrida para o período de mistura especificado.
• Retarde o impulsor do misturador como especificado no BMR à velocidade exigida para a adição da pasta.
• Adicione a solução da pasta fornecendo através do porto de entrada da solução.
• Verifique o impulsor que a velocidade é conforme BMR e para o processo de mistura molhado, e a corrida para ver se há o período exigido.
• Aumente a velocidade e ajuste a velocidade do interruptor inversor àquela exigida para a granulação. Verifique regularmente para assegurar-se de que a granulação esteja completa.
• Abra a porta da descarga e permita que a massa molhada flua em uma bacia limpa do FBD, situada sob o porto da descarga.

C. interrompa

• Pare o interruptor inversor e o impulsor, e abra a tampa da parte superior do equipamento. Remova toda a mistura restante raspando a dos lados da bacia.
• Certifique-se de todos os materiais estejam removidos.
• Desligar a fonte de alimentação principal.

Procedimentos de limpeza

1. Limpando durante a comutação do grupo, mas com o mesmo produto

• Certifique-se do equipamento e a área em torno do equipamento estejam limpos.
• Remova a etiqueta “limpada” da máquina.
• Coloque a etiqueta no uso do equipamento “” na máquina.

2. Limpeza durante a comutação do produto

• Certifique-se do equipamento e a área em torno do equipamento estejam limpos e livres do desperdício ou dos materiais dos produtos precedentes.
• Verifique e reveja da “o relatório da análise de água lavagem” e o anexo ao BMR.
• Remova a etiqueta “limpada” da máquina.
• Verifique a humidade relativa e a temperatura ambiente, certificando-se documentá-la no log de BMR.
• Se a temperatura não está dentro do limite especificado, informe os pessoais da manutenção e não continue até a temperatura e a humidade relativa é mudada à norma exigida.

3. Limpando na parada programada (por exemplo, fim da limpeza do dia), ou durante a comutação do grupo do mesmo produto (da potência de ascensão)

• Use um aspirador de p30 ou um pano sem fiapos para remover o pó frouxamente colado.
• Desmonte as peças da máquina e remova-as em ordem:
  • Abóbada do agitador
  • Lâmina do interruptor inversor
  • Parafuso de aço inoxidável
• Use um pano sem fiapos ou um aspirador de p30 para limpar as peças desmontadas.
• Limpe a máquina e desmonte as partes com pano sem fiapos.
• Limpe a área de processamento conforme a CONCESSÃO.
• Monte as peças limpou uma vez.
• Etiqueta “limpada” do afixo ao equipamento.
• Documente os detalhes de limpeza no log de BMR.

4. Limpeza na comutação do produto (o mesmo produto da potência de descida) – manutenção preventiva das peças do contato

• Limpe o misturador e a superfície do conjunto usando um espanador úmido seguido por um espanador limpo seco.
• Encha a bacia com a 1/3 de sua capacidade com água, fim a tampa e corra o misturador e o interruptor inversor por 5 minutos.
• Recolha a água de lavagem por exemplo, colocando um cilindro de aço inoxidável sob o porto da descarga.
• Abra a tampa superior, remova a lâmina do agitador, e a abóbada afrouxando as porcas de travamento.
• Desmonte a lâmina do interruptor inversor afrouxando a correia e remova então a lâmina e a arruela.
• Transfira a lâmina e o interruptor inversor do agitador à área de lavagem, limpe ambos os artigos sob um jato da água, e esfregue-os usando uma escova de nylon limpa.
• Esfregue o pó pegajoso com escova de nylon e lave a bacia completamente para remover todo o sinal visível do material.
• Verifique o lado de baixo da lâmina do interruptor inversor, as fendas da abóbada e do interruptor inversor, os portos da descarga e as porcas de travamento para certificar-se de que o equipamento está visivelmente limpo.
• Enxágüe a máquina e as partes com água refinada. Envie uma amostra da água da lavagem ao QA para confirmar que está livre dos materiais do grupo precedente.
• Coloque a etiqueta “limpada” na máquina.
• Documente os detalhes de limpeza no log de BMR.