2020-03-03
Processo da granulação na fabricação farmacêutica
A granulação é o processo de manufatura principal para a fabricação das tabuletas. É de dois tipos úmido e seco que é adotada com base no API usado na fabricação.
A granulação é um processo de produzir grânulo geralmente. Na fabricação farmacêutica, o processo da granulação implica as técnicas que são, usadas para combinar partículas pulverizadas para formar o relativamente mais grandes chamou grânulo. Este processo é usado para a produção comercial de tabuletas.
Por que é a granulação necessária?
O processo da granulação permite que as partículas colem junto mais firmemente. Aumenta o tamanho de partícula dos componentes usados, que são na maior parte pós muito finos. Maior o tamanho de partícula de um constitutivo, maior será sua capacidade compressiva ou obrigatória.
O processo da granulação para o processo de manufatura da tabuleta é principalmente de dois tipos:
1. Granulação molhada
2. Granulação seca
1. Granulação molhada
Na técnica molhada da granulação, as seguintes etapas são envolvidas:
Peneiração: O ingrediente farmacêutico ativo (API) e os excipientes são peneirados, geralmente através de uma peneira 40 maciços ou 60 maciça. Quando o API e os excipientes são peneirados mistura junto.
Mistura: A fim misturá-los acima mais completamente, o processo de mistura seca é utilizado. Uma vez que a mistura está completa, o líquido de granulagem está adicionado ao granulador rápido da mistura ou ao RMG.
Secagem: Os materiais são secados então em um secador, geralmente um secador da cama fluida ou um secador de bandeja. Quando os componentes secaram, estão moídos então usando 16 peneiras maciças ou 20 maciças.
Lubrificação: O passo final é lubrificação a fim fazer as partículas aderir firmemente junto. Isto é feito com a adição de um agente de lubrificação. O uso de lubrificar agentes é particular aos tipos de API e os excipientes usaram-se. O agente de lubrificação o mais de uso geral é estearato do magnésio. O material formado está assim pronto para uma compressão e uma fabricação mais adicionais.
2. Granulação seca
A granulação seca não envolve o uso de um agente de lubrificação líquido. Isto é porque os componentes utilizados puderam quimicamente reagir com o agente usado, assim a técnica seca do equipamento da granulação é usada.
Dispensar: A primeira etapa na granulação seca é dispensar do API e dos excipientes usados, em quantidades especificadas.
Mistura ou mistura seca: Uma vez que ambos os componentes são dispensados, o API e os excipientes intragranular estão misturados junto com da mistura seca.
Consolidação: Depois que seco mistura dos materiais, são passados através dos compressores do pó do rolo para a consolidação. Isto conduz à formação de lesmas. As lesmas são o formulário áspero das tabuletas, geralmente bastante grande em tamanho.
Trituração ou esmagamento: As lesmas então estão moídas ou esmagadas até que o tamanho exigido do grânulo esteja obtido. Segundo a exigência do produto, as peneiras são usadas para alcançar grânulo do tamanho direito. Nesta fase, mais misturar é feita com a adição de excipientes extragranular.
Os excipientes Extragranular não fazem parte da mistura principal; em lugar de, são adicionados depois que a granulação ocorreu. Os excipientes Extragranular incluem diluentes, agentes de desintegração, e outro. Os materiais estão então prontos em consequência do processo da granulação na fabricação farmacêutica para uma compressão mais adicional.
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