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GlaxoSmithKline pegara a recomendação AGRADÁVEL para Strimvelis, uma terapia genética €594,000

2017-10-25

Latest company news about GlaxoSmithKline pegara a recomendação AGRADÁVEL para Strimvelis, uma terapia genética €594,000

Apesar de ser uma das drogas as mais caras no mundo, a terapia genética Strimvelis de GlaxoSmithKline ganhou o revestimento protetor dos cães de guarda custados BRITÂNICOS frequentemente picantes para tratar uma doença rara chamada ADA-SCID, ou da “a síndrome do menino bolha”. A droga, que custa €594,000 (aproximadamente $700.000), é um único tratamento que os supervisores digam vale o custo.

 

Strimvelis vem com um “custo que forneça o valor-custo no contexto de um serviço altamente especializado,” revisores AGRADÁVEIS escreveu na orientação de esboço (pdf). Disseram que é “um desenvolvimento importante” no tratamento para a doença do ultrarare.

ADA-SCID é uma condição imune séria que possa matar crianças antes da idade escolar se não tratada. Os pacientes com a circunstância são susceptíveis às infecções periódicas e a outros sintomas severos. Para o tratamento com Strimvelis, as equipes recolhem pilhas da medula dos pacientes, a seguir alteram-nas e reinject. É um único procedimento que os peritos acreditem ofereçam benefícios por toda a vida, de acordo com documentos AGRADÁVEIS.

Os revisores AGRADÁVEIS recomendaram a terapia para pacientes quando nenhum doador apropriado da célula estaminal está disponível. A terapia genética tem benefícios além das medidas padrão da rentabilidade, de acordo com AGRADÁVEL.

“Porque Strimvelis reconstitui o sistema imunitário, poderia permitir crianças com a circunstância de ser educado na escola e para equipes de tratamento dos povos com a circunstância a retornar ao trabalho,” o documento indicou.

 

Concordar AGRADÁVEL, GSK supôs que uma pessoa pelo ano obteria o tratamento, mas aquele poderia variar ano para ano. Em segunda-feira, um porta-voz de GSK disse a empresa é “realmente satisfeito considerar a orientação de esboço e espera que esta decisão se transformará orientação final nas próximas semanas.”

“Strimvelis é a primeira terapia genética corretiva para que as crianças sejam aprovadas em qualquer lugar no mundo, e este esboço que a orientação AGRADÁVEL será notícia encorajadora para aquelas famílias no Reino Unido que não têm uma criança com ADA-SCID e nenhum doador combinado apropriado da célula estaminal,” ele adicionou.

Mas a decisão vem mesmo enquanto GSK reconsidera seu futuro em doenças raras. Para trás em julho, a empresa divulgou que está explorando uma venda para seu portfólio raro da doença, que inclui Strimvelis e outros dois programas durante o processo de desenvolvimento.

Um porta-voz disse naquele tempo que quando GSK “for investido pesadamente nesta área, nós acreditamos que há alguma outra pessoa que pode melhor assegurar a disponibilidade comercial destas medicinas para pacientes.” GSK não está deixando da “o R&D pilha e da terapia genética, mas centrar-se-á sobre a oncologia e indicações mais comuns,” adicionou. A empresa disse que seu foco imediato “está encontrando nossas obrigações aos pacientes.”

Quando GSK anunciou essa decisão, apenas dois pacientes tinham recebido o tratamento com Strimvelis, e uns outros dois slated para o tratamento. Apesar de sua capacidade para melhorar as vidas dos pacientes, tais drogas raras da doença não executam sempre bem comercialmente, e o reembolso pode ser resistente fixar-se.

A primeira terapia genética em Europa, o Glybera dos uniQure, não cumpriu exigências das vendas justificar despesas, essa farmacêutica disse previamente enquanto anunciou que não procuraria renovar uma autorização de mercado.

Através da lagoa, o mercado da pilha e da terapia genética é ajustado agora para um teste nos E.U. como duas medicamentações do CARRO de Novartis e Gilead ganhou a aprovação, levando $475.000 e $373.000 preços antes dos descontos, respectivamente. Novartis introduziu os pacientes que recebem sua droga, Kymriah de uma garantia do dinheiro-para trás com certeza

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