O que deve ser feito se as tabuletas pressionadas não podem ser desintegradas dentro do limite de tempo prescrito

O que deve ser feito se as tabuletas pressionadas não podem ser desintegradas dentro do limite de tempo prescrito

No processo de produção da máquina da imprensa da tabuleta, há frequentemente os casos onde as tabuletas comprimidas não podem ser desintegradas dentro do limite de tempo prescrito, que afeta a dissolução, a absorção e a eficácia da droga. Que está acontecendo? Como o resolver?

De acordo com a indústria, o meio geral da desintegração é água ou suco gástrica artificial, e sua viscosidade não muda muito. Consequentemente, os fatores principais que afetam a penetração do meio da desintegração (umidade) na tabuleta são o número de capilares, tamanho capilar do poro, tensão de superfície e ângulo de contato do líquido.

Os fatores de influência da desintegração da tabuleta incluem as seguintes peças:

Primeiramente, a compressibilidade das matérias primas. Relata-se que os materiais crus e auxiliares com compressibilidade forte são deformação plástica inclinada quando comprimidos pela máquina da imprensa da tabuleta, e a desintegração das tabuletas é lenta. As experiências mostraram que adicionar o amido a determinadas tabuletas pode frequentemente aumentar sua porosidade, aumentar significativamente a absorção de água da tabuleta, e facilitam a desintegração rápida da tabuleta.

Em segundo, a dureza das partículas. Quando a dureza do grânulo é pequena, é fácil quebrar-se pela máquina da imprensa da tabuleta, e a tabuleta desintegra-se lentamente; pelo contrário, quando a dureza do grânulo é grande, a tabuleta desintegra-se mais rapidamente.

Em terceiro lugar, a pressão da máquina da imprensa da tabuleta durante a compressão da tabuleta. De acordo com a indústria, em circunstâncias normais, maior a pressão da máquina da imprensa da tabuleta, mais lenta a desintegração da tabuleta. Consequentemente, a pressão da máquina da imprensa da tabuleta deve ser moderado, se não a tabuleta será demasiado dura e difícil de desintegrar-se. Contudo, a época da desintegração de algumas tabuletas encurta com o aumento da pressão, tratamento tão diferente é necessário.

Em quarto, lubrificantes e surfactants. Os lubrificantes hidrofóbicas de uso geral nas tabuletas podem igualmente seriamente afetar o wettability das tabuletas e acelerar a desintegração das tabuletas. Quando o lubrificante hidrofóbica e as partículas estão misturados por muito tempo e a intensidade de mistura é maior, a superfície das partículas estará coberta mais completamente pelo lubrificante hidrofóbica. Consequentemente, a parede do poro da tabuleta tem o hydrophobicity forte, que pode significativamente estender o tempo da desintegração.

Além, a desintegração da tabuleta será afetada por outros excipientes. Por exemplo, sob a influência do amido, o amido pode fazer insolúvel ou as drogas hidrofóbicas desintegram mais rápido, mas têm um efeito pobre em drogas solúveis em água; a pasta tem o poder obrigatório forte, e a quantidade de uso é grande, que pode fazer com que o limite de tempo da desintegração exceda o limite; a quantidade de lubrificante é grande, o limite de tempo da desintegração pode ser excedida.

As condições de armazenamento das tabuletas são igualmente muito importantes. Compreende-se que depois que uma tabuleta é armazenada, o tempo da desintegração está prolongado frequentemente, que é relacionado principalmente à temperatura e umidade do ambiente, isto é, a tabuleta absorve lentamente a umidade, de modo que o desintegrante não possa exercer seu efeito da desintegração, e a desintegração da tabuleta assim ele se torne mais lenta. Açúcar-conter tabuletas prolongará obviamente sua desintegração após o armazenamento em altas temperaturas ou no umedecimento.