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ensaio clínico da fase 2 dos novatos da terapêutica do vTv que avalia Azeliragon nos pacientes com doença de Alzheimer e tipo suaves - diabetes 2

2019-06-28

Latest company news about ensaio clínico da fase 2 dos novatos da terapêutica do vTv que avalia Azeliragon nos pacientes com doença de Alzheimer e tipo suaves - diabetes 2

PONTO CULMINANTE, N.C. – (BUSINESS WIRE) – vTv Terapêutica Inc. (Nasdaq: VTVT) anunciou hoje que o primeiro paciente esteve selecionado para a prova da fase 2 do estudo do conceito que avalia a segurança e a eficácia do azeliragon nos pacientes com doença de Alzheimer e tipo suaves - diabetes 2.

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Em uma análise hoc do cargo da experimentação CONSTANTE da fase 3, um subgrupo de pacientes com doença de Alzheimer suave e o tipo - diabetes 2 (definido pela hemoglobina glycosylated (HbA1c) maior de 6,5% da qualquer hora durante o estudo) que foi tratado com o azeliragon demonstraram um benefício potencial na cognição e a função, menos utilização da atrofia do cérebro e da glicose, e diminuições nos biomarkers inflamatórios comparados ao mesmo subgrupo de pacientes tratados com o placebo. Os detalhes adicionais podem ser encontrados em nossa página das publicações.

“Nós somos satisfeitos anunciar a iniciação desta prova em perspectiva da fase 2 do estudo do conceito por meio de que nós procuramos confirmar nossos resultados das análises cargo-hoc da experimentação CONSTANTE da fase 3,” dissemos Steve Holcombe, presidente e diretor geral da terapêutica do vTv. “Com resultados positivos deste estudo, nós poderíamos mover-se rapidamente em uma experimentação giratória da fase 3 em nossa perseguição de um tratamento para ajudar milhões de povos que sofrem de Alzheimer e do tipo suaves - 2 diabetes, duas doenças devastadores.”

Isto randomized, experimentação dobro-cega, placebo-controlada, multicentrada consiste nos estudos sequenciais da fase 2 e da fase 3 conduzidos operacionalmente sob um protocolo. Cada parte do estudo avaliará a eficácia e a segurança do azeliragon nos pacientes com doença de Alzheimer suave (seleção MMSE 21 26, linha de base MMSE 19 27; e ADAS-cog14 contagem ≥10) e tipo - diabetes 2 (seleção HbA1c 6,5% 9,5%, inclusivo).

O estudo de seis meses da fase 2 é projetado registrar aproximadamente 100 pacientes randomized a um ou outro azeliragon 5 mg/day ou a placebo com o valor-limite preliminar da mudança da linha de base no mês 6 em ADAS-cog14. 18 o estudo da fase 3 do mês, para ser iniciado depois da linha superior resultados do estudo da fase 2, é projetado atualmente registrar aproximadamente 200 pacientes com valores-limite coprimários da mudança da linha de base no mês 18 na cognição e na função, assunto à alteração baseada nos resultados da fase 2. Mais no estudo podem ser encontradas em www.clinicaltrials.gov sob o identificador NCT03980730.

o vTv espera relatar resultados do topline da prova da fase 2 do estudo do conceito para o fim do quarto trimestre de 2020.

Sobre Azeliragon

Azeliragon, igualmente conhecido como TTP488, é um antagonista oralmente ativo da pequeno-molécula do receptor para produtos finais avançados do glycation, RAIVA. azeliragon descoberto e desenvolvido da terapêutica do vTv usando sua plataforma proprietária da descoberta da droga, TTP Technology® Translational. Uma escala larga da investigação biológica patológica e experimental humana sugere que ligação das interações da ligante da RAIVA aos estados inflamatórios sustentados que jogam um papel nas doenças crônicas tais como o diabetes, a inflamação, e a doença de Alzheimer.

Sobre a terapêutica do vTv

o vTv Terapêutica Inc. é um público, uma empresa biofarmaceutico da clínico-fase contratada na descoberta e um desenvolvimento de candidatos pequenos oralmente administrados da droga da molécula encher necessidades médicas não satisfeitas significativas. o vTv tem um encanamento dos candidatos clínicos da droga conduzidos por programas para o tratamento do diabetes, da doença de Alzheimer, e de desordens inflamatórios.

Indicações progressistas

Esta liberação contém as indicações progressistas, que envolvem riscos e incertezas. Estas indicações progressistas podem ser identificadas pelo uso da terminologia progressista, incluindo os termos “antecipam,” “acreditam,” “poderiam,” “avaliação,” “esperam,” “pretendem,” “podem,” “plano,” “potencial,” “preveem,” “projeto,” “se,” o “alvo,” “vontade,” “” e, em cada caso, em seu negativo ou na outra vária ou terminologia comparável. Todas as indicações diferentes das indicações dos fatos históricos contidos nesta liberação, incluindo indicações em relação ao sincronismo de nossos ensaios clínicos, nossos estratégia, operações futuras, posição financeira futura, rendimento futuro, custos projetados, perspectivas, planos, objetivos da gestão e crescimento previsto do mercado são indicações progressistas. Estas indicações envolvem sabido e os riscos desconhecidos, as incertezas e outros fatoras importantes que podem fazer com que nossas resultados reais, desempenho ou realizações sejam materialmente diferentes de todos os resultados, desempenho ou realizações futuras expressaram ou implicaram pelas indicações progressistas. Os fatoras importantes que poderiam fazer com que nossos resultados variem das expectativas incluem aqueles descritos sob o título “fatores de risco” em nosso informe anual no formulário 10-K e em nossos outros arquivamentos com o segundo. Estas indicações progressistas refletem nossas opiniões no que diz respeito aos eventos futuros até à data da data desta liberação e são baseadas em suposições e em assunto aos riscos e às incertezas. Dado estas incertezas, você não deve colocar a confiança imprópria nestas indicações progressistas. Estas indicações progressistas representam nossas avaliações e as suposições somente até à data da data desta liberação e, exceto segundo as exigências da lei, nós não empreendemos nenhuma obrigação atualizar publicamente ou rever nenhumas indicações progressistas, se em consequência da informação nova, dos eventos futuros ou de outra maneira após a data desta liberação. Nós antecipamos que os eventos e os desenvolvimentos subsequentes farão com que nossas opiniões mudem. Nossas indicações progressistas não refletem o impacto potencial de nenhuns aquisições futuras, fusão, disposições, empreendimentos mistos ou investimentos que nós podemos empreender. Nós qualificamos todas nossas indicações progressistas por estas indicações preventivas.

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