2017-10-25
Contagem uma para Novartis em sua procura para expandir sua câncer-luta combinado, Tafinlar e Mekinist.
Segunda-feira, FDA deu sua etiqueta da “descoberta” nos pares no assistente, melanoma mutação-positiva de BRAF V600, configurando o para uma viagem rápida abaixo do trajeto regulador à aprovação. A decisão da agência a fazer vem assim na parte de trás dos dados da fase 3 que mostraram que o Novartis em tandem poderia trazer a taxa de sobrevivência ter uma recaídalivre de três anos a 58% dos pacientes, contra apenas 39% com placebo.
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Se Novartis pode senão uma luz verde reguladora, seu duo transformar-se-á o primeiro tratamento adjuvante especificamente para pacientes de BRAF V600. E a farmacêutica suíça igualmente obterá um pé acima em seu rival crosstown, Roche, cujo Cotellic-Zelboraf combinado compete contra Tafinlar e Mekinist na melanoma BRAF-positiva que espalhou a outras partes do corpo ou não pôde cirurgicamente ser removida.
Aquele não é dizer que Roche não está trabalhando em levantar seu próprio jogo da melanoma. Trialling Cotellic e Zelboraf em um cocktail com PD-L1 a medicamentação Tecentriq como um tratamento de primeira linha para a melanoma de BRAF V600, e espera arquivar esse trio-atual na fase 3 para a aprovação em 2019.
Entrementes, Novartis está trabalhando para acumular Tafinlar e a transação Mekinist-adquirida da três-parte do sucesso de público de in 2015 com GlaxoSmithKline-além de melanoma, demasiado. Em junho, a empresa pegarou uma verde-luz de FDA para o combinado em pacientes que sofre de câncer não-pequenas metastáticas do pulmão da pilha com a mutação de BRAF V600E baseada nos resultados do estudo da fase 2 que mostram que mais de 60% de pacientes tratamento-ingênuos e previamente tratados respondeu ao tratamento.
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