Centrando-se sobre a produção de preparações farmacêuticas contínuas, a granulação é um processo importante

Centrando-se sobre a produção de preparações farmacêuticas contínuas, a granulação é um processo importante

Há muitos tipos das drogas, que podem ser divididas em formulários contínuos, semi-contínuos, líquidos e do gás de dosagem. Entre eles, a preparação contínua esclarece aproximadamente 70% de todas as drogas, que é o formulário de dosagem principal das drogas. Tem as vantagens da boa estabilidade física e química, dos baixos custos de gastos de fabricação, de fáceis tomar e levar, assim que é dada boas-vindas por pacientes.

A preparação contínua da droga é baseada no pó da droga como o material começar. A fim assegurar a qualidade de produto e o processo de produção liso de preparação contínua, é frequentemente necessário processar e tratar drogas, tais como o esmagamento, a classificação, a mistura, a granulação, a secagem, a tabuleta que pressionam, etc. No processo de produção de preparações farmacêuticas contínuas, a granulação é um processo muito importante.

De acordo com a compreensão do processo tradicional da granulação, é fácil de usar o forno de secagem de mistura para afetar a qualidade de produto. A fim reforçar a supervisão e a gestão da produção da droga e da qualidade da droga, e assegurar a segurança dos pacientes, China executaram o sistema de certificação do PBF. Sob este sistema, o projeto da configuração de planta e de equipamento, água, sistema da ventilação e de condicionamento de ar, condições do armazém, gestão de produção e sistema de arquivo de gestão da qualidade, organização e outros aspectos estão enfrentando umas exigências que mais estritas igualmente inclui a exigência impedir a contaminação transversal.

Neste contexto, o processo tradicional da granulação obviamente não pode cumprir as exigências de empresas da certificação, e gradualmente tornar-se impopular, e “uma granulação molhada eficiente nova que ferve secando” o processo de produção era nascida, suas características óbvias é: a eficiência alta da produção, o ciclo curto, e na linha das exigências do PBF, este processo novo da granulação extensamente são reconhecidos presentemente e aplicados por empresas farmacêuticas.

O processo de produção da “de secagem de ebulição da granulação molhada eficiência elevada” inclui duas porções: granulação molhada da eficiência elevada e secagem de ebulição. A granulação molhada da eficiência elevada refere o processo da granulação de misturar a alta velocidade de agitação de humedecimento que corta a granulação no mesmo recipiente do equipamento, que é caracterizado evitando a poluição transversal, operação conveniente, reduzindo-se trabalhe a intensidade e cumprir as exigências do PBF. A secagem de ebulição é o melhor processo que o material granulado secado está no estado de ebulição no fluxo de ar quente limpo. Com a inversão térmica entre o ar quente e o material, a secagem rápida do material é realizada.

Vale mencionando que embora as vantagens do processo novo da peletização sejam proeminentes, a chave ao uso normal do equipamento de processo novo é o sucesso da eliminação de erros. Muitos usuários relatam que os problemas da qualidade tais como “cabeças materiais demais” aparecem frequentemente no processo de comissão da granulação molhada e do equipamento de secagem de ebulição, que afetam seriamente o efeito da granulação.

A fim resolver o problema da qualidade “de cabeças materiais demais” na produção experimental e na comissão, alguns fabricantes domésticos igualmente começam do princípio de trabalho de granulação molhada e de secagem de ebulição, combinado com o processo, o teste tradicionais da granulação e analisar a secagem de ebulição, discutir o trabalho de comissão da granulação molhada nova e do equipamento de secagem de ebulição, e melhorar os problemas na comissão do equipamento.

Por exemplo, um fabricante do granulador encontrou que a chave a eliminar erros o equipamento é fazer inteiramente o fluxo material discutindo os problemas que existem na produção e eliminando erros do equipamento. Consequentemente, após a granulação molhada eficiente, o fabricante adicionou um procedimento molhado da granulação para aumentar a fluidez do material. Ao mesmo tempo, o fabricante igualmente melhorou o procedimento da operação, de modo que depois que o fã começou, o material fosse aquecido primeiramente e alimentado então, que reduziu o fenômeno do material com referência à agregação após ter incorporado a câmara do secador.

Algumas empresas projetaram a linha de secagem de ebulição unidade da granulação molhada extensamente absorvendo e combinando com as características do processo de produção de preparações contínuas no país e no estrangeiro. É um novo tipo de máquina que combina a máquina de granulação molhada, a máquina de granulação molhada, o secador de ebulição, a máquina de granulação seca, o transtorte material, o misturador, etc. eficazmente, e de ligas com a procura real da produção doméstica. Tem a estrutura razoável, o desempenho estável e a confiança que alta evita o problema “de cabeças materiais demais”, e é apropriado para a produção de tabuletas, de cápsulas e de grânulo.

Geralmente, sob o fundo do envelhecimento e do consumo que promovem, a procura do mercado para preparações farmacêuticas contínuas continuará a crescer. Ao mesmo tempo, como a supervisão da indústria se tornam mais restrita e as exigências de qualidade continuam a melhorar, o processo de produção e o equipamento relativo às preparações farmacêuticas contínuas igualmente precisa de manter o ritmo com os tempos e de promovê-lo constantemente para cumprir as exigências da produção de uns produtos mais de alta qualidade.