Enviar mensagem
Notícia
Casa > Notícia > Company news about O painel de FDA endossa unanimemente o Shingrix de Glaxo enquanto o duelo do mercado de $1B se aproxima
Eventos
Contacte-nos
86-0577-65158944
Contato agora

O painel de FDA endossa unanimemente o Shingrix de Glaxo enquanto o duelo do mercado de $1B se aproxima

2017-09-15

Latest company news about O painel de FDA endossa unanimemente o Shingrix de Glaxo enquanto o duelo do mercado de $1B se aproxima

Marcando uma etapa grande em seu março para a aprovação potencial, as telhas Shingrix vacinal de GlaxoSmithKline ganharam o apoio de um painel de FDA enquanto os peritos touted suas forças sobre o Zostavax de Merck. O tiro, slated para ser um sucesso de público, dirige agora a FDA por uma data da ação de outubro.

 

Perguntado se a eficácia do apoio dos dados da vacina e a segurança experimentais, membros dum painel votaram 11-0 em favor do candidato de Glaxo. Os oficiais de FDA tomarão agora a discussão e o voto na consideração como os trabalhos da agência para uma decisão final. GSK está procurando a aprovação para as idades 50 dos povos e mais velho.

Ao louvar sua eficácia, os membros dum painel expressaram um desejo para uns testes mais adicionais de Shingrix - nos subgrupos pacientes que eram sub-representado nas experimentações até agora.

RELATIVO: Com primeira aplicação de Shingrix, avanços de GSK para o duelo do mercado de $1B com Merck

Após o voto, o diretor de GSK de casos científicos e da saúde pública para o Dr. Leonard Friedland das vacinas disse FiercePharma que a empresa “é excitada” o comitê de FDA reconheceu a segurança e a eficácia de Shingrix. Glaxo expôs 12 anos há para endereçar uma diminuição relativa à idade na imunidade que faz pessoas adultas susceptíveis às telhas; esta vacina é um resultado desse trabalho, ele adicionou.

 

Se Shingrix passa porteiros de FDA no próximo mês, é provável agitar acima consideravelmente o mercado. O Zostavax de Merck é atualmente a única vacina aprovada das telhas nos E.U., e alguns observadores do mercado acreditam que o produto de GlaxoSmithKline roubará provavelmente a parte e a tomada da movimentação.

No painel, um perito disse que Shingrix é “muito melhor do que a vacina que nós temos agora.” Outros chamaram-na “um avanço principal.” Um relatório recente pela empresa comercial Evaluate da inteligência da ciência da vida concluiu que Shingrix alcançará o território do sucesso de público em 2022. Zostavax trouxe em $685 milhões para Merck no ano passado.

RELATIVO: O Bexsero de GlaxoSmithKline, Shingrix para passar vendas de $1B para marcar em 2022: relatório

Conduzindo à data da ação de FDA, Glaxo touted os dados que mostram que sua vacina oferece proteção durável e pode fornecer a proteção para aquelas que têm recebido previamente Zostavax. A vacina é um três do CEO que novo dos lançamentos GSK Emma Walmsley disse é um foco a curto-prazo para a farmacêutica.

Com exceção da data da ação de FDA para do fim de outubro, uma outra data grande para o tiro é o comitê consultivo do CDC nas práticas da imunização que encontram-se no próximo mês. Esse grupo emite recomendações na política vacinal para a consideração no CDC, e indicou-as que votará em Shingrix durante a reunião, de acordo com um porta-voz de GSK.

Envie-nos seu inquérito diretamente

Política de privacidade Boa qualidade de China Máquinas de processamento farmacêuticas Fornecedor. © de Copyright 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Todos os direitos reservados.